【FIRM 志鷹会長】本承認へ予見性高まる－再生医療等製品、有効性評価の通知

日本の再生医療に関係する製薬などの関係企業からなる再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）の志鷹義嗣会長（アステラス製薬）は12日、都内で開いた記者会見で、厚生労働省が再生医療等製品の条件・期限付き承認とその後有効性評価のガイダンス、評価指標を3月に通知として発出した意義について、本承認を見据えてどのように試験やその計画を組むことが必要なのかの条件が示され、予見性と透明性が高まったと評価した。